FDA schvaluje program EVO Visian® ICL, nyní přichází do Utahu

Pokud vás nebaví řešit krátkozrakost a neustálý kontakt nebo kontakt s brýlemi, EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL for Myopia and Astigmatism) může být přesně to, na co jste čekali, a po více než dvaceti letech mimo V USA je konečně k dispozici v Utahu na Hoopes Vision.
28. března 2022 oznámila STAAR Surgical Company, přední výrobce implantovatelných čoček, v tiskové zprávě, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) jako bezpečnou krátkozrakost. s astigmatismem a bez něj a účinnou léčbou v USA
„Více než 1 milion EVO čoček implantovali lékaři mimo USA a 99,4 % pacientů EVO v průzkumu uvedlo, že by operaci podstoupili znovu,“ řekla Caren Mason, prezidentka a generální ředitelka STAAR Surgical.
„Prodej čoček EVO mimo USA se v roce 2021 zvýšil o 51 %, což je více než dvojnásobek od roku 2018, což odráží rostoucí výběr pacientů a našich partnerů v oblasti chirurgie pro EVO jako prémiovou možnost korekce refrakce a hlavních řešení.“

Nástroj na odstranění kontaktní čočky

Nástroj na odstranění kontaktní čočky
Tato vysoce účinná procedura korekce zraku v tentýž den může být dokončena přibližně za 20-30 minut. Nejen, že je procedura rychlá a bezbolestná, EVO ICL má výhodu rychlého zotavení, nepotřebuje kontaktní čočky a brýle a zlepšuje vidění na dálku a noční vidění téměř přes noc – pro mnoho lidí frustrovaných kontaktními čočkami nebo brýlemi Splněný sen.
Krátkozrakost, známá také jako „krátkozrakost“, je celosvětově jedním z nejběžnějších stavů zraku, kdy jedinec vidí blízké předměty jasně, ale vzdálené předměty se jeví rozmazané. Podle National Eye Institute (NEI) „Mnoho studií naznačuje, prevalence krátkozrakosti se zvyšuje ve Spojených státech i na celém světě a vědci očekávají, že tento trend bude pokračovat i v nadcházejících desetiletích.
Krátkozrakost nastává, když se oči člověka zepředu dozadu příliš prodlužují, což způsobuje nesprávné lomení nebo „ohýbání“ světla. Přibližně 41,6 procenta Američanů je krátkozrakých, „z 25 procent v roce 1971,“ uvádí zpráva NEI.
STAAR Surgical odhaduje, že 100 milionů dospělých v USA ve věku od 21 do 45 let může být potenciálními kandidáty na EVO, dobře snášenou čočku, která koriguje vidění na dálku člověka a umožňuje mu vidět vzdálenější předměty.
Čočky EVO Visian jsou také známé jako „Implantable Collamer® Lenses“. Čočky jsou vyrobeny z patentovaného materiálu Collamer společnosti STAAR Surgical. Obsahuje malé množství čištěného kolagenu a zbytek je vyroben z podobného materiálu, jaký se nachází v měkkých kontaktních čočkách. Collamer je měkký , stabilní, flexibilní a biokompatibilní. Collamer má za sebou historii úspěšného nitroočního používání po celém světě a osvědčil se jako pohodlný a účinný materiál očních čoček.
Před operací EVO Visian ICL váš lékař provede řadu testů, aby změřil jedinečné vlastnosti vašeho oka. Bezprostředně před operací vám lékař pomocí očních kapek rozšíří zorničky a znecitliví vaše oči. Dále bude čočka EVO ICL složené a vložené do malého otvoru v limbu rohovky.

Nástroj na odstranění kontaktní čočky

Nástroj na odstranění kontaktní čočky
Po vložení čočky lékař provede potřebné úpravy, aby zajistil správné umístění čočky. Čočka bude umístěna pevně za duhovkou (barevná část oka) a před přirozenou čočkou. Jakmile je čočka umístěna Nainstalovaná, vy a ostatní ji nevidíte a měkká, flexibilní čočka pohodlně padne vašemu přirozenému oku.
Již více než 20 let pomáhají implantovatelné čočky Collamer společnosti STAAR pacientům dosáhnout lepšího vidění, osvobozují je od brýlí a kontaktních čoček a nakonec EVO ICL získalo schválení FDA pro pacienty v USA.
„Jsme potěšeni, že můžeme nabídnout EVO americkým chirurgům a pacientům, kteří hledají osvědčenou možnost vysoce kvalitních brýlí, kontaktních čoček nebo laserové korekce zraku,“ řekl Scott D. Barnes, MD, hlavní lékař společnosti STAAR Surgical.„Dnešní oznámení je obzvláště důležité, protože prevalence krátkozrakosti rychle roste, opatření COVID představují další výzvy pro ty, kteří nosí brýle a/nebo kontaktní čočky.
„EVO přidává důležitý nástroj pro oftalmology, kteří chtějí pomoci zlepšit kvalitu života pacientů.Na rozdíl od LASIK se čočky EVO přidávají do oka pacienta relativně rychlým chirurgickým zákrokem, bez nutnosti odstranění rohovkové tkáně.Kromě toho mohou lékaři na přání čočky EVO vyjmout.Výsledky naší nedávné klinické studie v USA jsou v souladu s více než milionem čoček EVO, které byly implantovány po celém světě.“
EVO je možnost korekce zraku schválená FDA pro krátkozraké pacienty s astigmatismem nebo bez něj, kteří chtějí eliminovat potřebu brýlí nebo kontaktních čoček. Zatímco EVO je dlouhodobé řešení, které pacientům uleví od každodenních nepříjemností spojených s kontaktem a nošením brýlí, je pravděpodobné, že EVO není vhodné pro ty, kteří podstoupili LASIK, protože postup nebyl stanoven jako bezpečný postup pro pacienty s očním onemocněním v anamnéze.
Jste připraveni žít plnohodnotný život? Chcete-li zjistit, zda je program EVO ICL pro vás to pravé, kontaktujte Hoopes Vision a naplánujte si VIP konzultaci. V Hoopes Vision se pacienti těší vynikající bezpečnosti a prokázaným výsledkům a zároveň oceňují, jak udělat vše pro to, aby byla optimální korekce zraku dostupná a dostupná pro pacienty s různými rozpočty.


Čas odeslání: 21. května 2022