Nová technologie kombinuje jednorázové kontaktní čočky ACUVUE® s antihistaminiky FDA – první ve své nové třídě
JACKSONVILLE, Florida, 2. března 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, globální lídr v oblasti zdraví očí, divize společnosti Johnson & Johnson Medical Devices† dnes oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil ACUVUE® Theravision™ s ketotifenem (etafilcon A kontaktní čočky uvolňující léčivo s ketotifenem). Každá čočka obsahuje 19 mikrogramů ketotifenu. Ketotifen je dobře zavedené antihistaminikum. ACUVUE® Theravision™ s ketotifenem je první v nové kategorii kontaktních čoček, které přináší nový zážitek z nošení pro nositele kontaktních čoček s alergickým svěděním očí.
ACUVUE® Theravision™ s ketotifenem je jednodenní kontaktní čočka určená k prevenci svědění očí v důsledku alergické konjunktivitidy a ke korekci zraku u pacientů bez červených očí, vhodná pro nošení kontaktních čoček a zrakovou ostrostí menší než 1,00 D astigmatismus.
1800 kontaktních čoček
Přibližně 40 % nositelů kontaktních čoček v USA má svědění očí kvůli očním alergiím‡ a téměř 8 z 10 nositelů kontaktních čoček s oční alergií souhlasí s tím, že když alergie naruší jejich normální kontaktní čočky, při jejich nošení jsou frustrovaní. oční kapky pro alergii jsou velmi běžnou léčbou, 1 ze 2 nositelů kontaktních čoček uvádí, že použití těchto očních kapek je nepohodlné.**
Dnešní oznámení navazuje na aktivní klinickou studii fáze 3 zveřejněnou v Journal of Cornea a regulační schválení od japonského ministerstva zdravotnictví, práce a sociálních věcí a zdravotnictví Kanady, přičemž nové čočky jsou již pacientům k dispozici.1 Podle klinické studie fáze 3 ACUVUE ® Theravision™ s ketotifenem prokázaly klinicky a statisticky významné snížení příznaků svědění u alergických očí během 3 minut po zavedení čočky po dobu až 12 hodin;Pro korekci zraku je však možné čočky nosit déle než 12 hodin.
„Díky rozhodnutí FDA schválit ACUVUE® Theravision™ s ketotifenem může být alergické svědění u nositelů kontaktních čoček brzy minulostí,“ řekl Brian Pall, ředitel klinických věd Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.††. "Tyto nové čočky mohou pomoci udržet více lidí v nošení kontaktních čoček, protože zmírňují alergické svědění očí až na 12 hodin, eliminují potřebu kapek proti alergii a poskytují korekci zraku."
„V Johnson & Johnson Vision jsme odhodláni zavádět nové technologie a inovace, které zlepšují vidění a celkové zdraví očí,“ řekl Thomas Swinnen, prezident Johnson & Johnson Vision Care North America.‡‡ „Toto schválení představuje další důležitý milník pro J&J Vize v přehodnocení toho, co je možné s kontaktními čočkami, aby vyhovovaly potřebám zraku a zdraví očí lidí na celém světě.“
ACUVUE® Theravision™ s ketotifenem jsou kontaktní čočky pro denní nošení, denní jednorázové kontaktní čočky uvolňující léky, které obsahují antihistaminikum k prevenci svědění očí způsobeného alergickou konjunktivitidou a ke správné flexi u pacientů bez červených očí.Optická refrakční vada, vhodná pro kontaktní čočky a astigmatismus nepřesahující 1,00 D.
Oční problémy, včetně vředů na rohovce, se mohou rychle rozvinout a způsobit ztrátu zraku. Pokud narazíte na:
Pokud máte některý z těchto stavů nebo nevíte, zda některý z těchto stavů máte, promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče.
V zájmu zdraví vašich očí pečlivě dodržujte pokyny k manipulaci, vkládání, vyjímání a varování uvedené v Příručce pro pacienty a také pokyny očního specialisty.
Vždy řekněte svému zaměstnavateli, že nosíte kontaktní čočky. Některé práce mohou vyžadovat použití ochrany očí nebo mohou vyžadovat, abyste kontaktní čočky nenosili.
ACUVUE® Theravision™ s Ketotifenem je předepsán vaším očním specialistou pro každodenní jednorázové použití a měl by být zlikvidován po každém odstranění. Měli byste:
Pokud používáte přípravek ve spreji (sprej), jako je lak na vlasy, když nosíte čočky, zavřete oči, dokud sprej úplně nezmizí.
Čočky nikdy neoplachujte vodou z vodovodu. Voda z vodovodu obsahuje mnoho nečistot, které mohou kontaminovat nebo poškodit čočky a mohou vést k infekci oka nebo poranění.
S těmito čočkami by se neměly používat lubrikační/změkčovací roztoky. Pokud se čočka přilepí (přestane se pohybovat), lze k odstranění použít několik kapek nekonzervovaného sterilního fyziologického roztoku.
Čočky nelubrikujte ani nenavlhčujte slinami ani ničím jiným než doporučeným roztokem. Nedávejte čočku do úst.
Nikdy nedovolte jiným lidem nosit vaše čočky. Sdílení čoček výrazně zvyšuje riziko očních infekcí.
Nikdy nenoste čočky po dobu doporučenou vaším očním specialistou. Nenoste více než jednu čočku denně.
Nejčastější oční nežádoucí účinky se v klinických studiích vyskytly u < 2 % léčených očí a byly podrážděním očí, bolestí oka a podrážděním v místě aplikace.
Uvědomte si, že se mohou objevit problémy s nošením kontaktních čoček, které mohou souviset s následujícími příznaky:
Když se objeví kterýkoli z těchto příznaků, může se vyvinout vážné oční onemocnění. V případě potřeby byste měli okamžitě navštívit svého očního specialistu, aby identifikoval a vyléčil problém, abyste se vyhnuli vážnému poškození očí.
Tento produkt by se neměl používat k léčbě nebo prevenci příznaků souvisejících s čočkou, včetně podráždění, nepohodlí nebo zarudnutí.
Pokud zaznamenáte jakékoli problémy, měli byste si čočky okamžitě vyjmout a kontaktovat očního specialistu.
Tyto čočky nevyžadují čištění ani dezinfekci. Při jejich vyjímání čočky vždy zlikvidujte a mějte připravené náhradní neléčivé čočky nebo brýle. Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
1800 kontaktních čoček
Pokud se chemikálie jakéhokoli druhu (produkty pro domácnost, zahradnické roztoky, laboratorní chemikálie atd.) stříknou do očí: Okamžitě vypláchněte oči tekoucí vodou a kontaktujte svého očního odborníka nebo okamžitě jděte na pohotovost v nemocnici.
Informujte svého očního specialistu, pokud máte nějaké vedlejší účinky, které vás obtěžují nebo které neustupují.
máme smělou ambici: změnit trajektorii očního zdraví po celém světě. Prostřednictvím našich provozních společností dodáváme inovace, které umožňují očním profesionálům dosahovat lepších výsledků v průběhu celého životního cyklu pacienta, s produkty a technologiemi, které řeší nenaplněné potřeby včetně refrakčních chyby, šedý zákal a potřeba suchého oka. Jsme partnerem pro rozšíření přístupu ke kvalitní oční péči v komunitách, kde je potřeba největší, a jsme odhodláni pomáhat lidem lépe vidět, lépe se spojovat a žít lépe.
pomáháme lidem žít jejich nejlepší životy. Stavíme na více než stoletých odborných znalostech, řešíme naléhavé zdravotní problémy a podnikáme odvážné kroky ke stanovení nových standardů péče a zároveň zlepšujeme zkušenosti lidí se zdravotní péčí. S chirurgickými, ortopedickými, zrakovými a intervenčními řešeními pomáhají zachraňovat životy a dláždit cestu ke zdravější budoucnosti pro všechny na celém světě.
Čas odeslání: 19. března 2022
